الجريدة الرسميةالعدد 5083ص 103816 آذار 2011
أ- تتولى اللجنة المؤسسية المهام والصلاحيات التالية :-
1-التأكد من صحة المسوغات العلمية لاجراء الدراسة الدوائية0
2-التأكد من كفاية فريق البحث وقدرته على اجراء الدراسة والتزامه بأسس الممارسة الجيدة لاجراء الدراسات
الدوائية 0
3-اعتماد مخطط الدراسة والموافقة على بدء اجرائها ومتابعتها 0
4-التأكد من ان قبول المتطوع لاجراء الدراسة عليه قد تم بمحض ارادته 0
5-التنسيق مع لجنة الدراسات الدوائية واعلامها عن أي نتائج سلبية غير معروفة او خطيرة عن الدواء قد تظهر
في اثناء الدراسة الدوائية او بعدها0
ب- تجتمع اللجنة المؤسسية بدعوة من رئيسها او نائبه عند غيابه كلما دعت الحاجة الى ذلك ويكون اجتماعها
قانونياً بحضور ثلثي اعضائها على الاقل على ان يكون الرئيس او نائبه من بينهم وتتخذ قراراتها بأغلبية اعضائها
على الاقل 0