المادة 43من نظام مراقبة الادوية وصناعتها / صادر بمقتضى المادة (80) المعدلة من قانون الصحة العامة. رقم 134 لسنة 1966

يلغى التصريح الممنوح لصاحب المصنع اذا ادين بعقوبة جنائية او جنحة مخلة بالشرف. الجدول رقم (1) الادوات والاجهزة والمعدات اللازم توفرها في مخابر الرقابة أ- مخبر التحليل الكيماوي 1- طاحونة صغيرة لطحن العينات المخبرية 1- Mil, electric for gindign Laboratory samples 2- جهاز طرد الايونات 2- Deioniser for producing purified water 3- جهاز تقطير الماء 3- Still for producing distilled water 4- ميزان حساس ذو كفتين قدره 200 غرام حساس الى 0.2 ملغم 4- Balance, air damjped, two pan, capacity 200 gm. sensitive to 0.2 mgm. 5- ميزان حساس ذو كفة واحدة قدره 30 غرام حساس الى 0.2 ملغم 5- Balance air damped, one pan, capacity 30, gms sensitive to 0.02 mgm 6- ميزان عادي قدره 2 كغم 6- Balance capcity 2 kgms 7- فرن كهربائي عادي حتى 150 درجة مئوية 7- Vacuum oven electrically heated maximum temperatgure 150c, Variation 2c 8- فرن كهربائي مع تهوية قدرة حتى 200 درجة مئوية ، قدرة التهوية 1000 لتر في الساعة 8- Oven, mechanical convection type for controlled temperature up to 200 c with thermometer, ventillation rate 1000 liters/1 hour 9- فرن كهربائي قدرة حتى 200 درجة مئوية 9- oven gravity convection type for controlled temperature up to 200 c with thermometer. 10- مسطح تسخين 10- hot plate 11- خلاط مغناطيس مع توابعه 11- Magnetic Stirrer s iwth followrs 12- خلاطة مغناطيس مع مسطح تسخين مع توابعه 12- magnetic Stirrer (s), hot plate (s), with followers 13- زجاج للقوارير 13- Flask shakers, high clamps 14- جهاز التحليل التصويري الطيفي للضوء العادي والفوق بنفسجي 14- Spectophotometer signle beam, monchrometer type for uuse wiht visible and ultra violet light complete 15- مناخل ذات مقاييس مختلفة 15- Sieves with different meshes. 16- مضخة تفريغ 16- Pump, rotary compression & vacuum. 17- جهاز قياس درجة الحموضة قادر على قراءة 14 مع تعويض الحرارة من صفر الى 100 مئوية على كل الدرجات 17- PH meterm, range o fPH O-14 by increments of 0.02, with glass electrodes, reference electrodes and temperature compensation 0-100c or all ranges 18-جهاز كارل فيشر لقياس الرطوبة 18- karl fischer electrometric apparatus for determination of moisture 19- حمامات مائية من الصلب غير قابل للصدأ 19- Water bath (s), stainless steel construction 20- جهاز قياس درجة الانكسار آبي 20- Rfractometer, abbi for examination of oils & sugars reading from 1.300-1.700 refraction indices 21- جهاز قياس درجة تفتت الاقراص 21- Table disintegration apparatus as specified in B.P. 58 Appendix XXIC, page 965. 22- جهاز قياس درجة الانصهار 22- melting point apparatus electrically heated for determination of single or mixed melting points up to 350c. 23- جهاز قياس الاستقطاب 23- Palarimeter for testing sugar solutions, one fixed polarser and one rotating 24- جهاز قياس ضوء اللهب مع مرشحات صوديوم وبوتاسيوم 24- Flame photometer with filters for sodium and potassium 25- ميكروسكوب مستقطب 25- polarising, microscope, centering, quick release condenser, mounting abbi condenser. 26- جهاز لوفيوند قادر على قياس 60 جزء في المليون حديد 26- l0ovibond nessleriser with descs for iron range 20-60 p.p.m 27- جهاز الطرد المركزي متعدد السرعات حتى 5000 دورة في الدقيقة 27- centrifuge, variable speed up to 5000 r.p.m 28- جهاز ميكركلدال 28- Microkjeldahl distillation apparatus 29- فرن كهربائي عالي قدرة 1100 درجة مئوية 29- Furnace muffle for continuous operation at 1000c and intermittent operation at 1100c 30- الادوات المخبرية الطيفية والزجاجية 30- minor items & glass ware full range for laboratory use ب- مخبر العقامة 1- وتوكلاف 1- Autoclave (s) with pressure & temperature indicating instruments 2- جهاز تعقيم كوخ 2- Steam sterilizer, koch type. 3- جهاز قياس درجة الحموضة 3- Ah meter range 0-14 readable to 0.02 ph. accuracy 0.05 ph, temperature compensation 0-100c on all ranges 4- حمامات مائية 4- water bath (s) 5- موازين قدرة 200 غرام حساس 0.1 ملغم 5- Balance capacity 200 gm, sensitivity 0.1 mg 6- موازين قدرة 5 كغم حساس 1 غرام 6- Balance scales capacity 5 kg. sensitvity 1` gm 7- فرن كهربائي يعمل بالهواء الساخن 7- oven & sterilizer, hot air type 8- جهاز تقطير للمياه stil producing distilled water 9- حضانة لاطباق الاجار تعمل على درجة حرارة 37 درجة مئوية 1/2 درجة 9- Incubator for agar plates for operation at controlled temperature of 37c 0.5 10- ميكروسكوب باثوليت كامل 10- patholete microscope, with speedy clip mechanical stage, inclined binocular tubes achromatic condenser, complete ج- المخبر الجرثومي 1- تروللي تسع 16 قفص لعدد 16 ارنب 1- trolley to accomodat4e 16 cagres each for one rabbit 2- فرن كهربائي صغير يعمل اتوماتيكيا 2- oven, electrically heated, thermostatically controlled 3- جهاز قياس درجة الحرارة في الارانب 3- Thermocouple unit for performing pyrogen test on 10-20 rabbits الجدول رقم (2) الماكينات والاجهزة والمعدات اللازم توفرها في منصع الادوية أ- اذا اقتصر انتاج المصنع على السوائل 1- اوعية صلب غير قابلة للصدأ 1- staniless steel vgessels 2- جهاز ترشيح آلي لتصفية المستحضرات الصيدلية ذو لوحات من الصلب غير قابل للصدأ 2- filter press for clarification of pharmaceutical solutions, with stainless steel filter, plates 3- حمام للتسخين بالبخار اوبالكهرباء جميع اجزائه المتصلة بالمحاليل مصنوعة من الصلب غير قابل للصدأ 3- pans, steam jacketed or electrically heated, stainless stee for parts coming in contact with contents 4- طاحونة غرويات لمعالجة المعلقات والمستحلبات الصيدلانية، اجزاؤها المتصلة بالمحاليل مصنوعة من الصلب غير قابل للصدأ 4- colloid mill for treatment of pharmaceutical emulsions and suspensions, all parts comin in contact with prodcts to be of stanless stee. 5- موازين ذات حمولات مختلفة 5- scales, different capacties 6- خلاطات كهربائية ذات محرك بحري وذات سرعات 1440 دورة و440 دورة في الدقيقة الذراع والمحرك وكل الاجزاء المتصلة بالمحاليل من الصلب غير القابل للصدأ 6- stirrers, mechanical, portable for use with pharmaceutical liquids fitted with marine type propellers, shaft & propellers of stainless steel speeds 1440 RPM and 440 rpm 7- مجانس ذو سرعات متغيرة من 200 الى 8000 دورة في الدقيقة لمعالجة المستحلبات والمعلقات 7- homogensier mixer emulsifier type, controlable speed at 200-8000 rpm 8- ماكينة تعبئة المحاليل من النوع المفرغ، جميع اجزاءها المتصلة بالمحاليل من الصلب غير قابل للصدأ 8- filling machine for pharmaceutical liquids, vacuum type, all parts in contact with products should be of sstainless ste4el quiality. 9- ماكينة غسيل الزجاجات قادرة على غسيل الزجاجات من الداخل والخارج كما يلي: 9- bottle washing machine capable of washing bottles from in and outside, treatments to consist of: أ- محلول غسيل ب- محلول ماء معالج ج- محلول ماء عادي a) hot detergent rinse b) hot treated water rinse c) hot raw water rindse 10- ماكينة تنشيف الزجاجات 10- bottle blowing machine ب- اذا اقتصر انتاج المصنع على المراهم والكريمات 1- اوعية صلب غير قابلة للصدأ 1- stainless steel vessels 2- حمام للتسخين يعمل بالبخار او بالكهرباء اجزاؤه المتصلة بالمراهم مصنوعة من الصلب غير القابل للصدأ 2- pan, steam jackedted or electrically heated parts coming in contact with prodcut shoud be of ss quality 3- طاحونة غرويات لمعالجة المراهم والكريمات الصيدلانية، اجزاؤها المتصلة بالمراهم والكريمات مصنوعة من الصلب غير القابل للصدأ 3- colloid mill for treatment of pharmaecutical creams & ointments, parts coming i9n contact with product to be stainless steel quality 4- موازين ذات حمولات متعددة 4- scales, different capacities 5- عجان جميع اجزائه المتصلة بالمراهم من الصلب غير القابل للصدأ 5- mixer, change pan, with planetary action stirrer, all parts in contact with product should be of stainless steel quality. 6- ماكينة تعبئة المراهم، جميع اجزائها المتصلة بالمراهم من الصلب غير القابل للصدأ 6- filing machine for ointments and creams, all parts coming in contact with products should be of stainless steel quiality ج- اذا اقتصر انتاج المصنع على الاقراص 1- موازين مختلفة الحمولة 1- scales, different capacities 2- غربال كهربائي مع مناخل متعددة المقاسات مصنوع من الصلب غير القابل للصدأ 2- sifting unit se of s.s sieves of different meshes, all parts in contact with product to be of s.s. quality 3- عجان ذو ذراع ثابت وذراع سيار، جميع اجزائه المتصلة بالمستحضرات الصيدلية من الصلب غير القابل للصدأ 3- mixer, change pan, with central statinary mixing blade and rotaating planetary action mixing blade, pans & blades of stainless steel quality 4- جهاز حبيب مع مناخل من الصلب غير القابل للصدأ متعددة المقاسات 4- granulator wiht sets of stainless steel sieves 5- جهاز تجفيف يعمل بالبخار او بالكهرباء 5- dryer for granular pharmaceutical materials steam heated or electrically heated 6- خلاط على شكل 17 و11 ومكعب مخروطي مزودج جميع اجزائه التي تتصل بالمواد من الصلب غير القابل للصدأ 6- blender v or y or cube or double cone type 11 parts in contact with product to be of stainless steel quality. 7- طاحونة كهربائية 7- Grinding mill , electrical 8- جهاز تسخين يعمل بالبخار او بالكهرباء اجزاؤه المتصلة بالمواد من الصلب غير القابل للصدأ 8- pans, steam jacketed or electrically heated parts in contact with product should be of s.s. quality 9- اوعية صلب غير قابلة للصدأ 9- stainless steel vessels 10- ماكينة كبس الاقراص، كهربائية 10- tablet compression machine (s) 11- اوعية تلبيس الاقراص مصنوعة من الصلب غير القابل للصدأ، وسيلة تسخين الهواء بها اما بالبخار او بالكهرباء 11- coating pans, s.s. construction, air to be heated by steam or electrically. 12- فرن يعمل بالكهرباء او بالبخار مع صواني من الصلب غير القابلة للصدأ 12- oven, steam or electrically heated, with stainless steel trys. 13- اوعية صلب غير قابلة للصدأ مغلقة 13- stainless steel enclosed vessels 14- جهاز فحص الاقراص 14- tablet inspection unit with mechanism for turning tab. over 15- جهاز عد الاقراص 15- tablets counting machine 16- جهاز تعبئة الاقراص في ظروف الومنيوم (اذ لزم) 16- stgrip packing machine (if necessary) 17- جهاز قياس تفتت الاقراص 17- Tablet Distintegration Apparatus د- اذا اقتصر انتاج المصنع على التلابيس 1- ثلاجة كهربائية قادرة على تنزيل درجة الحرارة درجتين او ثلاث تحت الصفر Refrigerator unit comprising separator compartments each with working temperature 2-3 c with automatic defrosting. 2- جهاز صب التلابيس من الصلب غير القابل للصدأ، درجة الحرارة يمكن التحكم فيها اوتوماتيكيا، مع قميص ومحرك داخلي ذو سرعات مختلفة. Dispensing vessel, stainless steel, with electrically heated, thermostatically controlled jacket, with outlet nozzle valve, variable speed stirrer, for depositing suppositories 3- قوالب لصب التلابيس مخروطية او توربيدية حسب اللزوم ، مصنوعة من الصلب غير القابل للصدأ 3- Suppositories moulds cone or torpedo shape, stainless steel quality هـ- اذا اقتصر انتاج المصنع على الكابسولات (المحافظ) 1- ماكينة تعبئة الكابسولات ذات مقاسات مختلفة، جميع اجزاء الماكينة المتصلة بالمواد من الصلب غير قابل للصدأ 1- Encapsulation machine for filling pharmaceutical materials into differt sizes of hardshell capsules parts in contact with product to b s.s construction. 2- ماكينة لحام الكابسولات ذات مقاسات مختلفة، جميع اجزاء الماكنية المتصلة بالمواد من الصلب غير قابل للصدأ 2- Capsule sealing machine for sealing differet sizes hard shell capsules parts in contact with fproduct to be of s.s construction 3- خلاط اجزاءه المتصلة بالمواد من الصلب غير قابل للصدأ 3- Mixer, change pan, parts coming in contact with product to be of stainless steel quality. و- اذا اقتصر انتاج المصنع على المستحضرات المعقمة 1- جهاز تقطير لتحضير ماء مقطر خالي من البيروجينات 1- Thermo compressor still to produce apyrogenic distilled water 2- جهاز تيسير المياه 2- water softener 3- اوعية صلب غير قابلة للصدأ متعددة السعات 3- stainless steel vessels, different capacities 4- مضخة لتوزيع المياه المقطرة، حجميع اجزائها المتصلة بالماء تكون من الصلب غير القابل للصدأ 4- Pump for distribution of distilled water stainless steel construction 5- ماكينة غسيل الامبولات والفيالات 5- Ampoules & vials washing machine 6- ماكينة تعبئة ولحام الامبولات 6- Ampoule filling and sealing machine 7- جهاز اغلاق الزجاجات المعقمة 7- Cap sealing machine for orimping caps or transfusion bottles 8- فرن يعمل حتى درجة حرارة 180 مئوية 8- Oven, steam or electrically heated suitable for working temperature up to 180c 9- جهاز تعبئة انابيب المراهم العينية 9- Filling machine for sterile ophthalmic antments 10- اوتوكلاف او اكثر مع عدادات للضغط والحرارة 10- Autoclaves (s) complete with pressure and temperature indicating instruments 11- جهاز تعقيم او اكثر 11- Hot water sterilizers 12- جهاز فحص الامبولات 12- Test vesse. vacum/ pressure for testing sealing of ampules, with combined vauum pressure gauge 13- ماكينة طبع علىالامبولات 13- Printing machine for pharmaceutical ampoules 14- اوعية صلب غير قابلة للصدأ مع جهاز تسخين 14- Stainless steel vessels with heating coils 15- جهاز غسيل الزجاجات للمحاليل الوريدية 15- Bottles washing & rinsing machine for transfusion bottles 16- خلاط كهربائي من الصلب غير قابل للصدأ ذو محرك بحري، سرعته 1440 دورة في الدقيقة 16- stiter, mechanical portable for use with pharmaceutical liquids, fitted wiht marine type propeller shafts and propellers of stainless steel contruction speed 1440 R.P.M 17- جهاز ترشيح لوحاته من الصلب غير قابل للصدأ، يمكن تعقيمه 17- Filter pans for clarification of pharmaceutical liquieds, with stainless steel filter plates, sterilizaable 18- ماكينة تعبئة الزجاجات للمحاليل الوريدية 18- Filling machine for trnasfustin bottels